千亿官网近日与欧洲某生物科技巨头签署合作协议,为其在华新建的研发中心打造符合欧盟、FDA及中国GMP三重认证的千亿官网。项目将采用国际领先的层流送风技术和无菌隔离系统,重点突破细胞治疗领域的高精度环境控制难题。
据悉,该车间设计洁净度达到ISO 5级标准,配备全生命周期管理体系,从材料选型到运维培训均由青岛德瑞鑫全程把控。公司项目总监透露,团队针对生物活性物质易污染的特性,创新引入双门互锁气闸和负压梯度控制,确保关键区域交叉污染风险趋近于零。
此次合作标志着青岛德瑞鑫在高端GMP千亿官网市场的竞争力再获国际认可,未来公司将深化在基因药物、新型医疗器械等领域的布局。
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